PBS的垂直轮生物反应器在多个已发表的研究中表现出色,特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)和基于外泌体的zhi liao制造。这些反应器不仅在小规模的工艺开发中表现zhuo yue,还可以轻松扩展至大规模的临床和商业化生产。无论是规模小的试验室研究,还是商业化生产的大规模制造,PBS的生物反应器都提供了极高的适应性,确保了项目的顺利进行。不仅如此,PBS Biotech的垂直轮生物反应器提供了多种规格,满足了不同项目的需求。从0.1升到80升的规格范围,使得用户可以根据其项目的具体规模选择合适的反应器。这种灵活性使得PBS的产品适用于各种规模和类型的细胞zhi liao项目,从而推动了整个行业的发展。PBS-3垂直轮生物反应器亮点:可选配安装和操作验证(IOQ)服务。上海iPSC培养生物反应器
Q:培养温度如何控制?A:培养的温度通过非一次性不锈钢外壳单元上的电阻式温度检测器(RTD)进行非侵入性测量。一旦容器/袋子安装好,外壳上的RTD与容器/袋子的后部直接接触,并与导电金属外壳充分绝缘,以确保其准确测量容器/袋子温度。使用我们的温度控制的自动模式,培养的温度可以保持在设定温度点。根据需要,使用沿着不锈钢外壳底部弯曲放置的加热垫将热量施加到容器/袋上。Q:垂直轮式生物反应器系统是否可容纳pH和DO传感器?它们是可重复使用还是一次性使用?A:所有大于PBSMINI的VerticalWheel垂直轮反应器系统都将配备pH和DO控制功能,PBS-80的测量中存在备份。根据客户的要求,可以选择使用可重复使用的传感器或一次性传感器。PBSMINI在系统上没有有效的pH和DO控制,因此它必须依靠其所在的二氧化碳培养箱提供的控制。上海iPSC培养生物反应器PBS Biotech是专业生物反应器制造商,其产品包括PBS-3MAG和PBS-15MAG等多个型号,满足不同规模的生产需求。
您会提供可提取物测试的结果吗?将根据生物工艺系统联盟(BPSA)和BioPhorum运营集团(BPOG)的建议,在我们的一次性容器上进行可提取物测试。我们的测试方法将由专门从事一次性袋子验证的顾问进行审查,测试将由专业从事可提取物测试的信誉良好的合同实验室(CRO)进行。它可以用于疫苗生产吗?垂直轮生物反应器系统是一个完全封闭的系统,可以处理高安全要求的应用以及cGMP操作。垂直轮生物反应器中的低剪切环境可能会加快和改善病毒和疫苗的生产。更多关于PBS生物反应器相关信息,欢迎咨询上海曼博生物!
垂直轮生物反应器的操作有多容易?我们的生物反应器通过集成软件设计为即插即用,因此非常易于使用。由于垂直轮生物反应器是完全预先配置的,人们只需要将其插入电源插座,连接气体供应,然后打开电源。我的工厂里已经有了分布式控制系统(DCS),我可以用它来控制垂直轮生物反应器吗?垂直轮生物反应器是否符合cGMP应用要求?3L垂直轮生物反应器符合适用于人体临床试验的产品接触材料的cGMP要求,以及21CFRPart11软件要求。其他垂直轮生物反应器目前正在进行cGMP合规性测试,包括一次性容器的所有组件、硬件和软件。我们的容器/袋中使用的所有可能接触原料药的材料均符合USPVI类和ISO10993标准。更多关于PBS生物反应器相关信息,欢迎咨询上海曼博生物!生物反应器的细胞活力好,适用于临床用途。
验证和安全性:PBS Biotech承诺提供安全、符合cGMP要求的产品。系统中的所有组件都经过严格的测试和验证,包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI级材料确保了产品的高度安全性,同时也方便了产品的清洁和维护。PBS Biotech垂直轮生物反应器系统的ge ming性创新。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了细胞zhi liao和生物制药领域的一次ge ming性创新。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择,适应了从实验室规模到商业生产的各种需求。Zui引人注目的创新点在于垂直轮叶轮的设计,采用了高度安全可靠的USP VI级材料制造,确保了生物过程的高效进行。PBS-15垂直轮生物反应器配置可使用一次性或可重复使用的DO和pH传感器。上海赛多利斯生物反应器
从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,垂直轮一次性生物反应器是赋能技术。上海iPSC培养生物反应器
美国PBSBiotech一家创新的一次性生物反应器制造商和工艺开发服务提供商,拥有zhuo yue且经过验证的技术和产品平台,全球拥有200多个客户的项目,作为细胞zhi liao领域ling xian的技术和服务提供商之一,持续发展。PBSBiotech通过为细胞zhi liao行业提供可扩展的一次性制造解决方案来改善患者的生活,从而使新型再生药物能够更guang fan地获得。从小规模的工艺开发到大规模的临床和商业化生产,垂直轮一次性生物反应器是异体细胞zhi liao的赋能技术。所有生物反应器,包括产品接触材料和软件,生产符合或优于cGMP质量和监管标准。上海iPSC培养生物反应器
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