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几乎在运转的同时成为稳定状态;③尘埃堆积或再飘浮非常少,室内产生的尘埃随气流运行被除去,迅速从污染状态恢复到洁净状态.D垂直层流方式的缺点:①安装终滤器以及交换板麻烦,易引起过滤器密封口垫破损;②设备费高;③扩大规模困难.E水平层
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人员是GMP车间质量控制的关键因素,需建立严格的人员管理与培训体系。车间实行准入制度,非授权人员禁止入内;进入洁净区的人员需经过严格培训,内容包括GMP知识、无菌操作规范、设备使用与维护、清洁消毒方法、应急
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