洁净车间的要求：有无菌要求但不能够实行终灭菌的工艺和虽能实现终灭菌，但灭菌后无菌操作的工艺，应在洁净车间内进行。有良好卫生生产环境要求的洁净车间，应包括易腐性食品、即食半成品或成品的冷却或包装前的存放、处理场所，不能终灭菌的原料前处理、产品封罐、成型场所，产品终灭菌后的暴露环境，内包装材料准备区域和内包装间，以及为食品生产、改进食品特性或保存性的加工处理场所和检验室等。车间的生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局。生产线布局不应造成往返交叉和不连续。生产区内相互联系的不同车间之间应符合品种和工艺的需要，必要时应有缓冲室等防止交叉污染的措施，缓冲室面积不宜小于3平方米。原料前处理与成品生产不使用同一洁净区域，徐州医药食品厂房，徐州医药食品厂房。洁净车间可以确保并维持洁净度，在过滤过程中，徐州医药食品厂房，采用初、中效过滤器。徐州医药食品厂房
洁净车间净化空调施工要求：风管和部件应采用镀辞钢板，风管内表面必须平整光滑，不得在管内加固风管，咬接应采用联合角咬口，接缝必须涂密封胶。风管连接不应采用内法兰。风管必须设密封清扫孔，总管上应有风量测定孔过滤器前后要有测压孔。防爆区排风管咬口缝要用焊锡密封。风管安装之后、保温之前应进行漏风检查。送回风管用漏光法检查应无漏光，系统空调器漏风率不应大于2%。擦拭空调系统内表面采用不易掉纤维的材料。高效过滤器安装前必须对洁净房间和净化空调系统清扫、擦洗，达到清洁要求后，开启净化空调系统连续试运行12小时以上，再次清扫，擦洗洁净室，立即安装高效过滤器。医疗无菌车间设计洁净车间要合理布置洁净区内水池和地漏的安装位置，以免对药品产生污染。
洁净厂房位置选择应符合下列规定，并经技术经济方案比较后确定：应在大气含尘和有害气体浓度较低、自然环境较好的区域。应远离铁路、码头、飞机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、贮仓、堆场等有严重空气污染、振动或噪声干扰的区域。当不能远离严重空气污染源时，应位于频率风向上风侧，或全年小频率风向下风侧。应布置在厂区内环境清洁，人流、物流不穿越或少穿越的地段。对于兼有微振控制要求的洁净厂房的位置选择，应实际测定周围现有振源的振动影响，并应与精密设备、精密仪器仪表容许振动值分析比较后确定。洁净厂房新风口与交通干道边沿的近距离宜大于50m。洁净厂房周围宜设置环形消防车道，也可沿厂房的两个长边设置消防车道。洁净厂房周围的道路面层应选用整体性能好、发尘少的材料。洁净厂房周围应进行绿化。可铺植草坪，不应种植对生产有害的植物，并不得妨碍消防作业。
进入洁净车间之程序：异常状况处理：在设备发生异常状况（非紧急状况），请先与设备之负责人或设备部工程师联络后再作处置。遇有气体外泄，化学品翻洒及火警等紧急状况请通知值班保安人员。废弃物处理：所有废弃物及用过之化学品应依规定之方式处理及倾倒。随时保持整洁，勿将垃圾留给别人，手套、指套、废弃物勿随手丢，应置入垃圾桶内。勿将酸及有机溶剂混合倾倒，以免。有机废溶剂应倒入容器中储存，勿倒入排水系统中。其它注意事项：勿在洁净车间内踏步来回走动。非必要相关人员禁止停留在洁净区域内。电气穿过壁板顶板的保护管槽与洞口边缘间的缝隙。
室内装修要符合下列要求：墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。施工中应控制施工作业中的发尘量，特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间，必须随时清扫。在己安装高效过滤器的房间，不能进行有粉尘的装修作业。注意保护已完成的作业面，不得因撞击、敲打、、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。洁净车间，亦称洁净车间、无尘车间、无尘室或清净室。江阴生物洁净车间
洁污分明、功能齐全、选材及配置合理。徐州医药食品厂房
制药洁净车间要防止污染和交叉污染：进入洁净室（区）的人员和物料应有各自的净化用室和设施，其设置要求应与洁净室（区）的洁净等级相适应。洁净等级不同的洁净室之间的人员和物料进出，应设置防止交叉污染的设施。若物料或产品会产生气体、蒸气或喷雾物，则应设置防止交叉污染的设施。进入洁净厂房的空气、压缩空气和惰性气体等均应按照工艺要求进行净化。电梯不宜设在洁净区内。如确实需要时，电梯前及机房应设置确保洁净区空气洁净度级别的设施，人员和物料使用的电梯宜分开。根据生产规模的大小，洁净区内应分别设置原辅料暂存区、半成品区、待验区、合格区和不合格区，以限度地减少差错和交叉污染。不同药品、不同规格的生产操作不能布置在同一生产操作内。当有多条包装线同时进行包装时，相互之间应分隔开来或设置有效的防止混淆及交叉污染的设施。更衣室、浴室和厕所的设置，不得对洁净区产生不良影响。要合理布置洁净区内水池和地漏的安装位置，以免对药品产生污染。徐州医药食品厂房
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