VHP传递窗,作为洁净生产环境中至关重要的空气净化与物品传输辅助装置,专为促进中小型物品在洁净室之间或洁净室与未洁净区域之间的安全流通而精心打造。其重点优势在于明显减少了洁净室门的开启次数,从而有效降低了不同洁净级别区域间的交叉污染风险,确保了洁净区域能够持续维持在低污染状态。该传递窗的高效运作机制主要依赖于先进的机械或电磁互锁技术,这一创新设计巧妙地避免了两侧门的同时开启,从而在洁净与非洁净空间,或不同洁净标准区域之间,构筑起一道坚实的隔离屏障,有效阻止了直接的气流交换,进一步增强了其防止污染扩散的能力。在构造方面,VHP传递窗展现了飞跃的品质与精湛的工艺。其箱体与门扉均选用品质好不锈钢材料,经过精细的折弯、焊接与组装,确保了设备的坚固耐用。内箱体底部采用优雅的圆弧过渡设计,不仅提升了整体的美感,还极大地便利了日常的清洁与维护工作,确保了设备的长期卫生性能。上部箱体与门体完美融合,线条流畅,既展现了出色的工业设计美学,又兼具了实用性。电磁互锁系统则配备了强劲的60kg级电磁力锁,结合灵敏的轻触式开关,实现了对电源与开门操作的精细控制。生物安全防护中,传递窗有效减少人员进出,降低生物安全风险。上海自净传递窗
传递窗的管理严格遵循其连接的高级别洁净区域标准,例如喷码间与灌装间之间的传递窗,其管理必须按照灌装间的洁净级别严格执行。为了维护环境卫生,每日工作结束后,洁净区域的专职操作人员会负责进行清洁作业,他们细致地擦拭传递窗内部的各个表面,并启动紫外灭菌灯进行30分钟的照射,以彻底消灭潜在的微生物。在物料流通方面,为了保持洁净区的无菌环境,物料进出与人员流动通道被严格分隔开。所有物料都通过生产车间的特用通道进行流转。当物料进入洁净区时,原辅料的处理由配制工序的负责人组织专业团队进行,包括去除外包装或执行必要的表面清洁程序,然后通过传递窗安全地送达至车间的原辅料暂存区。对于内包材料,也是在外暂存区去除外包装后,通过传递窗无菌地传递至内包装车间。在物料交接环节,车间综合员与配制及内包装工序的负责人紧密配合,确保物料信息的准确无误以及交接流程的顺畅进行。特别需要强调的是,在使用传递窗传递物料时,必须严格遵守“一开一闭”的操作原则,即内外门不能同时打开,以防止洁净区内外环境的交叉污染。具体的操作流程是:先打开外门放入物料并迅速关闭,然后再打开内门将物料取出并立即关闭,如此循环往复。上海气密传递窗传递窗符合ISO标准,提升企业形象。
传递窗的管理必须严格依照其相连高级别洁净区的具体洁净要求来执行。以喷码间和灌装间之间的传递窗为例,其管理要参照灌装间的相关规范开展。每日工作结束后,洁净区的操作人员要承担起传递窗内部的各方面清洁工作,仔细擦拭各个表面,确保无污渍残留。清洁完毕后,需开启紫外灭菌灯,进行30分钟的持续照射消毒,以此保障传递窗的消毒成效。在物料进出洁净区时,必须严格做到物料通道与人员通道完全分隔开来,物料只能通过专门设置的生产车间物料通道进出。当物料进入洁净区时,原辅料由配制班负责人组织相关人员,对其进行脱包或者外表清洁处理,处理完成后再通过传递窗送入车间的原辅料暂存区域。内包材料则需先在其外部暂存区域把外包装拆除,之后经传递窗送入内包间。物料的交接环节,由车间综合员与配制、内包装工序的负责人共同配合完成。使用传递窗传递物料时,要严格遵循“一门开、一门闭”的操作原则,也就是传递窗的内外门不能同时开启。具体操作流程为:先打开外门,将物料放入传递窗后,马上关闭外门;接着再打开内门,取出物料,并迅速关闭内门。按照这样的流程循环操作,防止洁净区环境受到污染。
为了验证紫外灯装置的有效性,必须精确测量其辐射强度。具体操作如下:在紫外灯启动五分钟后,利用中心波长设定为253.7nm的紫外线强度测量仪,在灯管正下方的垂直中心点操作面上进行辐照度值测定,单位为微瓦每平方厘米(uW/cm²)。对于新购置的普通型或低臭氧型直管紫外灯,其辐照度标准依据功率有所不同:10W灯管的辐照度值应不低于65uW/cm²,而15W灯管则不应低于145uW/cm²。对于正在使用的灯管,辐照度标准会适当放宽,即10W灯管至少需维持在45uW/cm²以上,15W灯管则不应低于100uW/cm²。若灯管辐照度低于这些标准,应立即更换,以保证消毒效果。此外,还需关注紫外灯照射强度的分布情况。在紫外灯开启五分钟后,于传递窗底部选取中间及四角共五个点进行紫外线强度测量。通过对比这些点的强度值,可以确定紫外线照射强度**弱的位置。消毒合格时间的判定,是基于紫外线照射强度**弱位置达到所需照射剂量所需的时间。在某些情况下,可能还需在**弱照射强度位置进行特定的消毒效果验证,如检查对细菌、芽孢等的杀灭对数是否达到或超过3,以进一步确认消毒效果并确定合格时间。传递窗可集成多种功能,如杀菌、过滤等,强化生物安全防护能力。
魁利VHP传递窗的运行流程经过深思熟虑的设计,每一步都既精细入微又高效流畅,完美地将科技的力量与效率的追求结合在一起。在启动之初,设备会自动进入预热环节,这一步骤的关键在于精确调控腔体内的温度和湿度,直到它们完全符合预设的程序启动条件,从而为后续的消毒后0打下牢固的基础。紧接着,平衡阶段悄然进行。设备智能地启动灭菌条件,通过自动调节VHP(过氧化氢蒸气)的浓度与饱和度,将其精确控制在比较好的灭菌状态,确保每一步操作都恰到好处,不浪费任何资源。随后,灭菌阶段正式开始。魁利VHP传递窗凭借其飞跃的计算能力,精确地累积灭菌LOG值,直到圆满达成预定的灭菌目标。每一步操作都透露出对品质的不懈追求,确保消毒后2达到比较好。灭菌任务完成后,设备无缝衔接至降解阶段。这一阶段的主要任务是彻底排除和降解VHP,确保腔体内没有任何残留物,为下一次使用创造一个干净、安全的环境。至此,整个运行流程圆满结束。此外,魁利VHP传递窗还提供了多种程序选项,以满足不同场景下的灭菌需求。其中,标准程序LOGA和LOGB分别基于先进的灭菌微生物D值和灭菌LOG值过程控制法,设定了6LOG和12LOG的灭菌标准,确保了稳定可靠的消毒后2。传递窗外观设计美观,与实验室环境协调,提升生物安全防护形象。上海自净传递窗
传递窗可集成门禁系统,控制访问权限。上海自净传递窗
传递窗清洁消毒规范清洁消毒频率每日生产活动开展前及结束后,需对洁净操作间内的传递窗进行一次各方面的的清洁与消毒处理。清洁消毒用品水:纯化水、注射用水。消毒剂:选用 0.1%新洁尔灭、0.5 - 1%浓度的 84 消毒液、3 - 5%苯酚、0.5%过氧乙酸、0.05% - 0.1%杜灭芬(消毒宁)等。需注意,为避免微生物产生耐药性,所使用的消毒剂品种应每半月更换一次。清洁消毒方法与步骤准备抹布:取干净抹布,在纯化水中充分浸润后拧干,确保抹布处于湿润但无滴水状态。高级别侧清洁消毒:从洁净级别较高的一侧(高级别侧)开始操作。使用准备好的抹布,依次对传递窗内部的四壁(特别注意送风口、回风口等易积尘部位)、外边框以及把手等部位进行仔细擦拭,确保各方面的覆盖,去除表面污垢。消毒处理:将擦拭过一遍的抹布再次放入纯化水中搓洗干净,随后拧干,再将其浸泡于选定的消毒液中,浸泡时间至少保证 3 分钟,使抹布充分吸收消毒液成分。浸泡完成后,将抹布拧干,按照与第一步相同的顺序,再次对传递窗内部的四壁、外边框及把手等部位进行擦拭,以达到消毒目的。低级别侧清洁消毒:完成高级别侧的清洁消毒后,对低级别侧传递窗的外侧门及把手进行清洁和消毒。上海自净传递窗
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